bat365在线平台药物临床试验机构简介
bat365在线平台药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:1117),目前我院共有13个临床专业:呼吸、神经内科、心血管、骨科、泌尿、急诊、普通外科(肝胆胰脾)、普通外科(胃肠)、骨科(手足显微),内分泌、肿瘤血液内科、消化内科、麻醉科通过国家药品监督管理总局的药物临床试验机构备案。
本机构成立独立的药物临床试验伦理委员会,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益和安全。
机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室(检验科、放射科、病理科、超声科、心电图等)。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数,病源及病种能满足临床试验的需求,急救设施及抢救药物齐全,能保障受试者的安全。研究人员定期参加药物临床试验相关法律法规及操作技术的培训。药物临床试验机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求,制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统,确保各项临床试验项目高质量地完成。
二、获批专业基本情况
GCP专业名称 |
专业负责人 |
主要研究者(PI) |
神经内科 |
陈勇军 |
张平、曹琳 |
心血管内科 |
马小峰 |
马小峰 |
呼吸内科 |
田科 |
谷刚 |
骨科(手足显微) |
谢松林 |
谢松林 |
急诊科 |
宾文凯 |
宾文凯 |
骨科 |
张卫 |
张卫 |
泌尿外科 |
符浩 |
符浩 |
普通外科 (肝胆胰脾) |
卢先州 |
卢先州 |
普通外科(胃肠) |
李峰 |
李峰 |
内分泌科 |
李国娟 |
李国娟 |
肿瘤血液科 |
阳美玲 |
阳美玲 |
消化内科 | 吴清 | 胡杨 |
麻醉科 | 王白云 | 钟焕晖 |
ICU | 贺承健 | 贺承健 |
地址:机构办公室设在药学楼2楼GCP办公室
联系电话与传真:0734-8399014 邮箱:nhyygcp@126.com
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